18.01.2024 Арбитражный суд города Москвы вынес Решение по делу Фрезениус Каби (№ А40- 227892/23-84-1861), в котором рассматривался вопрос о классификации парентерального питания.
Как следует из судебного акта, ООО «Фрезениус Каби» (далее – «Общество») ввезло на таможенную территорию ЕАЭС следующие препараты для парентерального питания (далее – «Товары»):
(1) СМОФЛИПИД:
-
эмульсия для инфузий 20% 500 мл, для стационаров;
-
эмульсия для инфузий 20% 100 мл, для стационаров;
(2) СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ:
-
10% раствор аминокислот с электролитами 1036 мл, 13% декстрозы 600 мл, 20% жировая эмульсия 268 мл, эмульсия для инфузий (трехкамерный контейнер «Биофин»), для стационаров;
-
10% раствор аминокислот с электролитами 656 мл, 13% декстрозы 380 мл, 20% жировая эмульсия 170 мл, эмульсия для инфузий (трехкамерный контейнер «Биофин»), для стационаров;
(3) СМОФКАБИВЕН ЦЕНТРАЛЬНЫЙ:
-
10% раствор аминокислот с электролитами 1000 мл, 42% декстрозы 595 мл, 20% липидная эмульсия 375 мл, эмульсия для инфузий (трехкамерный контейнер «Биофин»), для стационаров;
-
10% раствор аминокислот с электролитами 500 мл, 42% декстрозы 298 мл, 20% липидная эмульсия 188 мл, эмульсия для инфузий (трехкамерный контейнер «Биофин»), для стационаров;
-
10% раствор аминокислот с электролитами 750 мл, 42% декстрозы 446 мл, 20% липидная эмульсия 281 мл, эмульсия для инфузий (трехкамерный контейнер «Биофин»), для стационаров.
При таможенном оформлении Товары были классифицированы по коду 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС. После выпуска Товаров Московская таможня (далее – «Таможенный орган») провела проверку на предмет достоверности сведений, заявленных в декларациях на товары, и по ее результатам присвоила Товарам код 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС.
Классификационный признак, разграничивающий субпозиции 3004 50 и 3004 90, заключается в наличии или отсутствии в составе лекарственных препаратов витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС – у препаратов из субпозиции 3004 50 они есть, а у препаратов из субпозиции 3004 90 их нет.
Принимая решения об отнесении Товаров к субпозиции 3004 50 и их классификации по коду 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС, Таможенный орган руководствовался данными из регистрационных удостоверений на Товары, согласно которым в их состав входит витамин Е (токоферол).
В свою очередь, Общество ссылалось на то, что витамин Е в составе Товаров выполняет функцию антиоксиданта для предотвращения потенциального окисления жиров, входящих в их состав, и не имеет терапевтического или профилактического значения.
Суд поддержал позицию Общества, указав следующее:
- Альфа-токоферол (витамин Е) не является действующим веществом и не влияет на терапевтический эффект, поскольку его количественное содержание в Товарах очень мало.
-
Согласно письму Национальной Ассоциации организаций парентерального и энтерального питания альфа-токоферол (витамин Е) входит в состав большинства жировых эмульсий не для восполнения его дефицита, но как вспомогательное вещество для предотвращения возможных побочных действий внутривенных липидов, связанных с особенностями обмена этой группы питательных веществ.
-
В соответствии с Решением Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 № 70 препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, классифицируются в субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС.
- Таким образом, в товарную позицию 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС включаются лекарственные средства, состоящие из активных компонентов и витаминов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС в качестве вспомогательных компонентов, что в совокупности обеспечивает достижение единого целевого назначения такого лекарственного средства, то есть лечение соответствующих заболеваний. Витамины в такие лекарственные средства добавляются со специальной целью – применения в качестве вспомогательного компонента, то есть компонента, способствующего достижению лечебной цели лекарственного средства.
-
В свою очередь, в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС разъяснено, что витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды. Витамин Е применяется для профилактики бесплодия и играет важную роль в деятельности нервной и мышечной систем.
-
Следовательно, альфа-токоферол для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС может рассматриваться в качестве витамина только в том случае, когда он является активным веществом и в лекарственном препарате выполняет роль данного витамина (витамина Е) и применяется для целей профилактики бесплодия, нормализации деятельности нервной и мышечной систем.
-
Данное назначение альфа-токоферола как разновидности витамина Е, принимая его количественное содержание в рассматриваемых Товарах, не соответствует их лечебным целям (парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано), что дополнительно свидетельствует о нецелесообразности добавления в состав спорных Товаров альфа-токоферола именно в качестве витамина.
-
Соответственно, функцией альфа-токоферола, если бы он действительно использовался в спорных Товарах в качестве вспомогательного компонента как биологически активный витамин Е, должно являться обеспечение достижения лечебной цели товара.
- Однако в рассматриваемых Товарах витамин Е выполняет именно функцию антиоксиданта для улучшения качества и срока годности жиров и масел, составляющих основу Товаров (СМОФ (SMOF) – аббревиатура, включающая первые буквы источников масел, входящих в состав Товаров: Soya oil – соевое масло, Medium chain triglycerides – МСТ - среднецепочечные триглицириды, Olive oil – оливковое масло, Fish oil – рыбий жир). Он не влияет на фармакологическую активность действующих компонентов лекарственных препаратов, его клиническая значимость отсутствует.
При принятии Решения Арбитражный суд города Москвы придерживался комплексного подхода к классификации Товаров – ссылки на положения акта ЕЭК по классификации лекарственных средств были органично дополнены упоминанием важных для рассмотрения спора положений Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС.
Специалисты налоговой и таможенной практики Nextons имеют обширный опыт консультирования клиентов по вопросам классификации товаров и будут рады оказать всестороннюю поддержку по данному направлению.